中药制品怎么申请生产批号?中药配方批文如何办理?
生产批号是什么?生产批号是为了事后追踪这批产品的责任,避免混杂不清,所以每一批产品都有相应的批号。它是用于识别“批”的一组数字或字母加数字。一般由生产时间的年月日各二位数组成,所以这个要弄清楚,中药制品怎么申请生产批号?中药配方批文如何办理?想要效果好的中药产品合规销售除了生产批号外,产品还需要有合规的“身份证”,也就是产品的批号手续和生产厂的生产手续,这两个条件缺一不可!
中药配方批文如何办理?
关于自己研发的中药配方产品想要打开市场,需要符合相关针对药品的政策和法规,对国内经销商和膏药代加工生产厂家均要求具备相应的资质,入行要关注生产销售的同时,还有一件重要的事情就是要有产品批号,那么不同类型的剂型或作用范围需要办理的批号又有所不同。只有产品有了批号手续,您的产品才能合法正规地走入市场,在国内生产和销售。
批文也叫批号、批准文号,是指:药厂生产新药或者已有国家标准的药品,需经相关机构机关管理部门批准,并在批准文件上规定该产品的专有编号,此编号称为药品批准文号,简称批文或者批号。
原来批文主要是针对药品的称呼,后来行业慢慢发展,只要是对产品进行备案的过程,我们都称之为取得批文的过程。
那么有关外用剂型批文手续包括:药字号、外用健字号、消字号、械字号、妆字号等都可以办理!