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外用保健用品号批号办理时长?外用保健品健字号申请的专业指导咨询
发布时间:2023-10-28        浏览次数:6        返回列表
外用保健用品号批号办理时长?外用保健品健字号申请的专业指导咨询

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消字号和药字号的区别?
1、概念不同:消字号是指针对物体表面、人体皮肤粘膜、空气等具有杀菌、抗抑菌功效的产品批号,分为消毒剂、消毒器械、卫生用品(抗抑菌制剂和一次性卫生用品);药字号即指的是国药准字号的一类产品。
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2.审批流程不同:消字号是经过省或市一级卫生部门审批的,审批过程需要进行企业标准备案、产品检测、安评报告;药字号则是在国家食品药品监督管理总局审批,需要经过三期临床试验、现场实验、配方认证等过程而取得的国药准字号。
3.费用不同:消字号根据不同分类,抗抑菌类的只要一两万,消毒剂则费用高一些,需要六七万;药字号不管是什么类型的,费用基本都在1000万以上,新药费用更高。
贴牌代加工:医疗器械:液、膏、贴等产品;外用保健用品号产品: 膏、粉、液、贴、艾制品;消字号产品:粉剂、液体、膏剂、凝胶等
4.申报主体的要求不同:消字号申报主体只要是有限责任公司,经营范围包含消毒用品销售,有生产卫生许可证就直接申报,没有生产卫生许可证就委托生产进行申报;药字号的申报主体必须是有GMP认证的药厂车间提出申请,所有硬件设施符合药品的要求才可以。
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国食健字需要根据产品相关的功能做相应的功能性检测,根据检测的功能不同,费用不等 。 食字号,有公司,符合条件就能办 。
外用产品的批号有:国药准字号、妆字号、消字号、械字号、保健用品号除国药准字以外,其他的都可以做,具体看产品包装上想体现什么内容,怎么样的风格,费用不等中药秘方产品申请批文批号,贴牌加工。外用产品做保健用品3大优势:可以功能性命名、可以含有中草药成分、包装上可以宣传产品功能

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