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外用保健品批文如何办理,需要哪些材料?外用保健品健字号申请的成功案例分享
发布时间:2023-10-31        浏览次数:81        返回列表

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消字号和药字号的区别?
1、概念不同:消字号是指针对物体表面、人体皮肤粘膜、空气等具有杀菌、抗抑菌功效的产品批号,分为消毒剂、消毒器械、卫生用品(抗抑菌制剂和一次性卫生用品);药字号即指的是国药准字号的一类产品。
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2.审批流程不同:消字号是经过省或市一级卫生部门审批的,审批过程需要进行企业标准备案、产品检测、安评报告;药字号则是在国家食品药品监督管理总局审批,需要经过三期临床试验、现场实验、配方认证等过程而取得的国药准字号。
3.费用不同:消字号根据不同分类,抗抑菌类的只要一两万,消毒剂则费用高一些,需要六七万;药字号不管是什么类型的,费用基本都在1000万以上,新药费用更高。
消字号产品批号需要提交的材料有公司营业执照、法人身份证复印件、产品说明、检测样品、后期提供公章。时间短、申报快
4.申报主体的要求不同:消字号申报主体只要是有限责任公司,经营范围包含消毒用品销售,有生产卫生许可证就直接申报,没有生产卫生许可证就委托生产进行申报;药字号的申报主体必须是有GMP认证的药厂车间提出申请,所有硬件设施符合药品的要求才可以。
外用保健品批文如何办理,需要哪些材料,消字号是经地方卫生部门审核批准的卫生批号,属于卫生消毒用品范畴,检测指标主要为杀菌作用

不少拥有秘方产品的朋友都在想着如何快速打开销量?外用保健品批文如何办理,需要哪些材料但却忽略了一个关键问题,那就是手续合法性的问题,因为现在市场监管越来越严,职业打假者越来越多,消费者法律意识也越来越高,没有手续的产品稍有不慎就把你自己带入万丈深渊,所以如果您拥有效果很好的中药产品,一定要先完善批号手续!
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