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办理批号,消字号,外用健字号,中药产品怎么申请批号的
发布时间:2023-11-01        浏览次数:56        返回列表

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办理批号,消字号,外用健字号,中药产品怎么申请批号的,对于外用产品很多朋友做得多的就是外用的健字号或者消字号这两种,有人看到这里可能会问药字号为什么不推荐呢?问这个问题的朋友一定是对药字号不了解,不知道药字号的申报门槛,如果知道 了肯定就不会这样想了。因为办理药准字费用需要800万左右,还要做大量临床试验,时间3-5年。大家肯定耗不起吧?中药产品怎么申请批号的
所以合适的就是外用的健字号或者消字号了,但是这两种哪种更合适,那就要看您的具体要求或者针对客户群体了,同时两种体现方式,表达方式也不一样,所以需要具体分析,具体沟通,办理①消字号②食字号③健字号④一类医疗器械号⑤OEM贴牌加工,欢迎各位老师来电咨询如果您有此类产品想做批号手续,欢迎和我联系,为您具体分析解答!

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消字号和药字号的区别?
1、概念不同:消字号是指针对物体表面、人体皮肤粘膜、空气等具有杀菌、抗抑菌功效的产品批号,分为消毒剂、消毒器械、卫生用品(抗抑菌制剂和一次性卫生用品);药字号即指的是国药准字号的一类产品。
2.审批流程不同:消字号是经过省或市一级卫生部门审批的,审批过程需要进行企业标准备案、产品检测、安评报告;药字号则是在国家食品药品监督管理总局审批,需要经过三期临床试验、现场实验、配方认证等过程而取得的国药准字号。
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3.费用不同:消字号根据不同分类,抗抑菌类的只要一两万,消毒剂则费用高一些,需要六七万;药字号不管是什么类型的,费用基本都在1000万以上,新药费用更高。
4.申报主体的要求不同:消字号申报主体只要是有限责任公司,经营范围包含消毒用品销售,有生产卫生许可证就直接申报,没有生产卫生许可证就委托生产进行申报;药字号的申报主体必须是有GMP认证的药厂车间提出申请,代申报,药食同源食字号、消字号、保健用品、妆字号、医疗器械,注册北京中医院、商标,办理证书所有硬件设施符合药品的要求才可以。

批文也叫批号、批准文号,是指:药厂生产新药或者已有国家标准的药品,需经相关机构机关管理部门批准,并在批准文件上规定该产品的专有编号,此编号称为药品批准文号,简称批文或者批号。
批号是您产品上市销售、门诊售卖、对外宣传、招商代理的条件!如果产品没有正规批号,相关质检部门查到以三无产品论处
原来批文主要是针对药品的称呼,后来行业慢慢发展,只要是对产品进行备案的过程,我们都称之为取得批文的过程。中药产品怎么申请批号的
那么有关外用剂型批文手续包括:药字号、外用健字号、消字号、械字号、妆字号等都可以办理!关于产品如何上市销售,相信您存在很多困惑——不同类型分别要办理什么批号呢?首先要清楚的是,中药分为口服和外用两大类,两大分类中分别包含各种不同的产品


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