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中药批文批号一站式服务,省去繁琐环节让你更专注生产!
发布时间:2023-10-13        浏览次数:12        返回列表

中药批文批号一站式服务,省去繁琐环节让你更专注生产!
消证字号产品需不需要备案(销售消字号产品需要什么手续?怎么备案?)  消字号产品是一定要有备案的。消字号是由需要国家卫生部门严格审核批准后,该企业合格才能取得生产批准文号,备案流程:中药批文批号一站式服务,省去繁琐环节让你更专注生产!
   (一)确定产品性质属于抗抑菌产品或是消毒产品  
     (二)确定产品成分是否符合国标,切记不能添加西药和激素成分    
       (三)根据产品基本信息起草消字号产品资料(作为消字号检测依据)      
         (四)准备样品送检        
           (五)备案安全评估报告          
             (六)网络备案            
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现有产品批号有食字号、健字号(又分口服、外用)、妆字号、消字号、械字号,代办消字号产品批号、产品卫生安全评价报告,消字号产品OEM贴牌加工服务,大多数客户平时在网上也了解到一点,想详细了解欢迎咨询针对您产品制定方案,中药批文批号一站式服务,省去繁琐环节让你更专注生产!
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消字号和药字号的区别?     
     1、概念不同:消字号是指针对物体表面、人体皮肤粘膜、空气等具有杀菌、抗抑菌功效的产品批号,分为消毒剂、消毒器械、卫生用品(抗抑菌制剂和一次性卫生用品);药字号即指的是国药准字号的一类产品。       
       2.审批流程不同:消字号是经过省或市一级卫生部门审批的,审批过程需要进行企业标准备案、产品检测、安评报告;药字号则是在国家食品药品监督管理总局审批,需要经过三期临床试验、现场实验、配方认证等过程而取得的国药准字号。         
         3.费用不同:消字号根据不同分类,抗抑菌类的只要一两万,消毒剂则费用高一些,需要六七万;药字号不管是什么类型的,费用基本都在1000万以上,新药费用更高。           
           4.申报主体的要求不同:消字号申报主体只要是有限责任公司,经营范围包含消毒用品销售,有生产卫生许可证就直接申报,没有生产卫生许可证就委托生产进行申报;药字号的申报主体必须是有GMP认证的药厂车间提出申请,所有硬件设施符合药品的要求才可以。            
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