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中药怎么申请药准字号,药品批号申请流程/专业膏药贴牌
发布时间:2023-10-16        浏览次数:41        返回列表

中药怎么申请药准字号,药品批号申请流程/专业膏药贴牌
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2.保证您产品、配方和包装保密性,只作申请产品批号使用。
3.保证(不可抗力因素除外)为您取得产品执行标准号,提交申报所用的基本材料后,我们会协助您提供和完善申报批文初审复核的所有材料。
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4.在1个月申报周期内为您取得产品执行标准号,并在政策法规允许的前提下尽可能提前完成本申报工作,由于国家政策法规变化及其它突发原因导致延迟批文取得的,在此情况下允许有1-2个月的时间浮动。
5.不能在合同期限内为您的产品取得执行标准号时,将退还所有申报费用。
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一、消证字号产品需要哪些资质
  销售消字号产品只需要有普通的营业执照或者卫生许可证即可申请。申报的话:消字号产品的申报程序是由申报单位向所在地的省级卫生 行政 部门提出申请,经省级卫生行政部门审批即可。消字号分为国产消毒产品和进口消毒产品,咱们只说国产的,进口不在咱们分享范围内。中药怎么申请药准字号,药品批号申请流程/专业膏药贴牌
  国产消毒产品的申报需经过检验、整理申报材料、申请初审、初审、申请终审、终审等程序。
二、消证字号产品需不需要备案(销售消字号产品需要什么手续?怎么备案?)
  消字号产品是一定要有备案的。消字号是由需要国家卫生部门严格审核批准后,该 企业 合格才能取得生产批准文号,备案流程:
  (一)确定产品性质属于抗抑菌产品或是消毒产品
  (二)确定产品成分是否符合国标,切记不能添加西药和激素成分
  (三)根据产品基本信息起草消字号产品资料(作为消字号检测依据)
  (四)准备样品送检
  (五)备案安全评估报告
  (六)网络备案
如果您有自研效果好的方子,想把它变成一款能够被消费者信赖的产品,我们将协助您完成所有申报书面材料的准备,并协助您提供必要的文件和样品进行代办批文,药品批号申请流程
  三 、消字号和国药准字号有哪些区别
  (一)消字号仅属于卫生消毒用品范畴,而国药准字号是真正具备疗效的药品。
  (二)消字号仅有消毒功能不具备治疗效果,而国药准字号以治疗作用作为首要目标,具有针对性治疗功能。
  (三)消字号产品的许可证发放与管理仅由省级以下卫生行政部门负责,审批时间一个月,检测指标主要为杀菌作用,审批费用仅数千元;而准字号则专门由国家食品药品 监督管理 局审批,并且要经过药理、病理、毒副作用测试和临床验证等一系列环节,在确保安全有效的情况下才可能批准,整个过程通常需要5-10年,费用也高  达数百万甚至数千万元。药品批号申请流程
  (四)二者在工艺方面的生产条件不同。



药偏方中属于外用、具有消毒抑菌作用的产品是可以办理消字号的;中药怎么申请药准字号,药品批号申请流程/专业膏药贴牌,其优势它的申报时间比较短,而且费用较低,能够很快速的把产品生产出来推向广阔的市场(如药店、正常商超或电商)。药品批号申请流程,干掉你的,不是你的竞争对手,而是你不愿改变的思想,成就你的,不是你的聪明才智,而是你顺势而为的选择

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