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申请外用药品批文流程,申请中成药批号多少钱/中药生产许可证办理条件
发布时间:2023-10-17        浏览次数:31        返回列表

申请外用药品批文流程,申请中成药批号多少钱/中药生产许可证办理条件
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效果好的**秘方或者*新科研秘方产品,想要打开市场,扩大销售?首先要解决的问题就是产品的批号手续。有了批号,您的产品才能合法有效地进入市场,在全国范围内生产和销售,消字号产品成分可以是纯植物成分、也可以添加有效化学成分,但是万万不能添加激素、抗生素等成分。做产品同时也要遵纪守法
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消字号和药字号的区别?
1、概念不同:消字号是指针对物体表面、人体皮肤粘膜、空气等具有杀菌、抗抑菌功效的产品批号,分为消毒剂、消毒器械、卫生用品(抗抑菌制剂和一次性卫生用品);药字号即指的是国药准字号的一类产品。
客户问,我想帮自己的产品申请专利,要怎么做呢
2.审批流程不同:消字号是经过省或市一级卫生部门审批的,审批过程需要进行企业标准备案、产品检测、安评报告;药字号则是在国家食品药品监督管理总局审批,需要经过三期临床试验、现场实验、配方认证等过程而取得的国药准字号。
3.费用不同:消字号根据不同分类,抗抑菌类的只要一两万,消毒剂则费用高一些,需要六七万;药字号不管是什么类型的,费用基本都在1000万以上,新药费用更高。
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4.申报主体的要求不同:消字号申报主体只要是有限责任公司,经营范围包含消毒用品销售,有生产卫生许可证就直接申报,没有生产卫生许可证就委托生产进行申报;药字号的申报主体必须是有GMP认证的药厂车间提出申请,所有硬件设施符合药品的要求才可以。
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在中医发展的几千年里,涌现出了许多的通过外敷、外贴、外涂类的中药秘方产品,这些产品在守卫老百姓健康方面起到了大的作用。然而,随着时代发展相关制度的完善,对此类产品的在加强,此类产品不能再随便贴个标签就在市场上售卖了,要求要取得相关合法手续才可以。申请中成药批号多少钱消,食,健,妆,一类医疗器械OEM贴牌定制代加工,申报属于自己的产品批号,请选择杰东药业,正规合法批文,齐全的产品资质,超强的生产力,满足你各种代加工需求
由于许多中医只会配制,手续却一窍不通,导致有效的产品不能为广大百姓所用,更有甚的是,有些中医自己配制后售卖,被相关监查部门查到后,由于没有手续,有效的产品
假药,甚至被门刑拘入狱。因此,给产品一个合法手续使其正规化,不再担心被成了当务之急的事儿。针对大家不解之处,讲讲有关方面情况。
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一、什么是批准文号
什么是批号?什么是批文?什么是批件?定义:生产新药或者已有标准的药品的,须经药品监督管理部门批准,并在批准文件上规定该药品的编号,此药品批准文号,简称“批文”或“批号”或“批件”。药品生产企业在取得药品批准文号后,方可生产该药品。
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二、批准文号分类
那么在了解了什么是批准文号之后,批准文号又是如何分类的呢?若是非要给批准文号来分类的话,我们可从和外用来切入,内服产品的批号有:药字号、食字号、特医食品;外用产品的批号有:药字号、妆字号、消字号、械字号、健字号。批号是您产品上市销售、门诊售卖、对外宣传、招商代理的条件!如果产品没有正规批号,相关质检部门查到以三无产品论处

其实消字号、建字号都是可以做的,至于皮肤软膏代加工或疼痛液体代加工具体做哪个字号,还是需要根据销售渠道而定的,长期干一个行业的人,都是靠谱的,出局的:因为不专业,不做的:因为不用心,消失的:因为在忽悠,越靠谱的.越做的长久,每个努力的人都值得被尊重

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