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消字号和药字号的区别?
1、概念不同:消字号是指针对物体表面、人体皮肤粘膜、空气等具有杀菌、抗抑菌功效的产品批号,分为消毒剂、消毒器械、卫生用品(抗抑菌制剂和一次性卫生用品);药字号即指的是国药准字号的一类产品。
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2.审批流程不同:消字号是经过省或市一级卫生部门审批的,审批过程需要进行企业标准备案、产品检测、安评报告;药字号则是在国家食品药品监督管理总局审批,需要经过三期临床试验、现场实验、配方认证等过程而取得的国药准字号。
3.费用不同:消字号根据不同分类,抗抑菌类的只要一两万,消毒剂则费用高一些,需要六七万;药字号不管是什么类型的,费用基本都在1000万以上,新药费用更高。
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4.申报主体的要求不同:消字号申报主体只要是有限责任公司,经营范围包含消毒用品销售,有生产卫生许可证就直接申报,没有生产卫生许可证就委托生产进行申报;药字号的申报主体必须是有GMP认证的药厂车间提出申请,所有硬件设施符合药品的要求才可以。
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销售消字号抑菌制剂产品需要备案吗?怎么备案?答案肯定是需要备案的!快速获取批号!中药外用药膏批文申请攻略!但是该怎么备案?备案需要有哪些流程以及准备什么 材料?咱们下面分享
消字号需要在卫生部门进行备案,备案成功后可以在全国消毒产品网上面进行查询。顾客是**的老师,同行是**的榜样,市场是**的学堂。取众人之长,才能长于众人
一、消字号备案需要提供以下资料:
1、标签(铭牌)、说明书;
2、检验报告(含结论);
3、经备案的企业标准或质量标准;
4、产品配方;
5、生产企业卫生许可证。
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