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发布时间: 2023-03-14 18:25
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中药外用健字号和药准字号的区别

国药准字:是经过国家食品药品监督管理局批准的,颁发给生产企业的允许该企业生产该品种的批准文号,它是个性化的,每个生产企业每个生产品种都有自己独有的批准文号。根据国家药监局规定,自2003年6月30日后生产的药品实施新的批准文号,格式是:国药准字+1位拼音字母+8位数字,字母用拼音字头表示药品类别,数字表示批准药品生产的部门、年份及顺序号。


健字号:很多朋友一听健字号就以为是保健食品,其实健字号产品一般分为内服和外用。是可以宣传某一种功效的。健字号分为口服健字号(保健食品)和外用健字号两种,


内服健字号也被俗称小蓝帽。该字号适用于所有产品剂型,如:胶囊、片剂、粉剂、口服液、含片这些都能申请。

外用健字号,该字号适用于膏贴、药酒、膏剂、粉剂等。这次咱们主要说下外用健字号,因为有很多老师朋友的产品大多都是外用类的,除了消字号、械字号,其实还有外用健字号是可以办理的!


那么办理药准字号和外用健字号的费用大概都是多少呢?想必这也是很多老师朋友想要重点了解的,咱们也顺带介绍一下


1、办理药准字费用需要300万起步,同时要做大量试验,时间3-5年,zui终还不一定能批的下来。

2、办理消字号、外用健字号、食字号等批号手续费用呢,则只需几千块钱,时间1个月左右。



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