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健字号外用产品申请流程和所需材料,不通过全额退
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发布时间: 2023-03-14 18:28
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健字号外用产品申请流程和费用,不通过退全款


先介绍下什么是健字号,健字号同时又分为内服和外用,内服产品的健字号称为国食健字、保健食品,也就是我们说的小蓝帽。外用产品的健字号称为保健用品批号。经常有老师朋友们很容易把这两个搞混淆,甚至以为不管是口服还是外用统统都要做成保健食品号、小蓝帽。


所以一定要分清楚,口服的健字号是指的保健食品号、也就是通常咱们说的小蓝帽;外用的健字号指的是保健用品号,只能外用,不能内服。


那么外用产品的健字号(保健用品号)申请流程和费用是什么呢?先介绍下外用都有什么剂型。哪些可以办。

外用——按剂型可以分为固体(药贴、粉剂、膏等)和液体(擦剂,洗液,喷雾,面膜精华液等)。按功效可以分为风湿膏药、跌打损伤药、皮肤消炎剂、痔疮膏、鼻炎粉、烧伤膏、美白粉、养颜霜、抑菌液、康复理疗仪等。

目前的市场上,由于申办国药准字批文的时间和费用是一般的膏药生产企业无法承受的,所以,在申办产品批文时,企业可根据自身的情况进行选择性的批号申办,另外在配上国家检测中心的一份CMA报告

办理流程:

1前期咨询、报价;

2签署合同;

3、根据客户提供资料编写编制及备案所需全部资料;

4、提供草案给予客户,根据客户意见进行修订;

5、组织资料申请备案或网上备案公示;

6、客户确认,开具发票,付款。

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以下是申报批号备案需企业提供的资料:

营业执照副本、法人证-件拍照、产品信息、工艺、产品使用说明书

技术参数(如有请提供)包装形式(用何种材料包装,以何种形式包装)产品图片(照片)产品结构原理图(简单的结构示意图(如涉及请提供)1678242188574.jpg



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